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23 de Junho, 2026
Quem usa o antibiótico Azitromicina Alvyx deve verificar o lote da embalagem, pois dois lotes, V0011500V ou V0021501V, com validade até novembro de 2026, já foram retirados do mercado por suspeita de problemas de qualidade. A Entidade Reguladora Independente da Saúde (ERIS) recomenda a que tem essas unidades, para que peçam a sua substituição o mais depressa possível por embalagens de outros lotes.
A decisão resulta de uma notificação espontânea, que apontou a presença de pequenos pontos escuros dispersos no pó do frasco. Foi também reportada uma coloração marcadamente escura depois da reconstituição com água, o que, segundo a ERIS, não está conforme as especificações do fabricante. A entidade considera que estas alterações podem comprometer a qualidade do medicamento.
Os lotes foram fabricados pelos Laboratórios Basi, Indústria Farmacêutica, S.A. O medicamento é indicado para tratar infeções do trato respiratório superior e inferior, bem como outras infeções causadas por bactérias sensíveis à substância ativa.
Por conseguinte, conforme o comunicado da ERIS, as entidades que tenham estes lotes em stock ficam impedidas de os comercializar, dispensar ou administrar, e devem retirá-los dos circuitos de distribuição e utilização.
