PM destaca avanços de 2025 e anuncia metas sociais para 2026
26 de Dezembro, 2025
A Entidade Reguladora Independente da Saúde (ERIS) determinou esta terça-feira, 3, a suspensão imediata da comercialização do lote SN4386 do medicamento Loratadina 1 mg/Ml (um miligrama/mililitro), xarope, após a deteção de cristais translúcidos insolúveis nos frascos, situação que compromete a qualidade do produto. O lote tem validade até setembro de 2027 e é fabricado pelos Laboratórios Sangeeta Pharma.
De acordo com a deliberação número 05/2026, aprovada pelo Conselho de Administração da ERIS em 29 de janeiro, as entidades que possuem o lote em stock devem interromper a venda, dispensação ou administração do medicamento, procedendo à devolução imediata às respetivas distribuidoras ou pontos de venda.
A ERIS esclarece que os doentes que estejam a utilizar o lote não devem interromper o tratamento, devendo substituir o medicamento assim que possível por embalagens de outro lote seguro.
O órgão regulador, que supervisiona a qualidade, segurança e eficácia dos medicamentos em Cabo Verde, baseou a decisão nos princípios da proteção da saúde, da qualidade e da precaução, reforçando o compromisso com a segurança sanitária da população.
O medicamento afetado é indicado para o alívio de sintomas associados à rinite alérgica e à urticária crónica, condições comuns entre crianças e adultos, pelo que a ação imediata visa prevenir riscos à saúde dos utilizadores.
A deliberação já está em vigor, tornando obrigatória a retirada do lote do mercado nacional.
